8 (915) 281-03-08

 

info@sistus-iso.ru

 

Специализированный консалтинговый центр (стандарты ISO серии 9000)

Полезная информация

ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Пункт 7.5 "Документированная информация", подпункт 7.5.1 "Общие положения". Сущность требований и их реализация в СМК

 

 

Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)

Система менеджмента качества организации должна включать:

a) документированную информацию, требуемую настоящим стандартом;

b) документированную информацию, определенную организацией как необходимую для обеспечения результативности системы менеджмента качества.

Примечание – Объем документированной информации системы менеджмента качества одной организации может отличаться от другой в зависимости от:

- размера организации и вида ее деятельности, процессов, продукции и услуг;

- сложности процессов и их взаимодействия;

- компетентности работников.

 

В соответствии с требованиями подпункта 7.5.1 стандарта ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) минимальный состав документации системы менеджмента качества (далее СМК) должен включать следующее.

  1. Описание области применения СМК, включая все исключенные пункты ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) с соответствующими обоснованиями таких исключений (см. пункт 4.3 ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) и статью СКЦ «Систус Консалт» по пункту 4.3 – Читать…);
  2. Документы и записи, необходимые организации для обеспечения функционирования процессов (см. пункт 4.4 ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) и статьи нашего Центра по пункту 4.4 – Читать Часть 1... и Читать Часть 2...);
  3. Политику в области качества (см. пункт 5.2 ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) и статьи СКЦ «Систус Консалт»  по пункту 5.2, подпункту 5.2.1 – Читать… и по пункту 5.2, подпункту 5.2.2 - Читать...);
  4. Документы и записи по целям в области качества (см. пункт 6.2 ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) и статьи нашего Центра по пункту 6.2 – Читать Часть 1... и Читать Часть 2...);
  5. Обязательные записи, указанные в ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015).

К документам по процессам можно отнести стандарты организации (СТО), регламенты, технологические процессы, рабочие инструкции, планы производства, графики работ и т.п.

Примерами записей по процессам могут быть отчеты по результативности процессов, журналы учета работ, производственные отчеты,  журналы приемки продукции, акты проверок технологий и т.п.

По документам и записям по целям в области качества можно привести следующие примеры: документ «Цели в области качества», документ «План мероприятий по достижению целей в области качества», протокол совещания с решениями по мониторингу целей в области качества, приказ руководителя организации о внесении изменений в «Цели в области качества», отчет о выполнении «Плана мероприятий по достижению целей  в области качества», др.

К обязательным записям по стандарту ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) относится документированная информация, которая указана в стандарте словами: «…регистрировать и сохранять документированную информацию…». Таких записей в ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) более двадцати. Пример обязательных записей можно увидеть в пунктах стандарта: 4.4.2, 7.1.5.1, 7.1.5.2, 7.2, 8.2.3.2, 8.3.3, 8.3.4 и др.

Для обеспечения результативности СМК организация может на свое усмотрение разрабатывать и вводить в действие собственную документированную информацию. Такая документация (документы и записи) становится также обязательной для выполнения со стороны всего персонала организации. В этом случае эта документация определяется самой организацией как необходимая.

К документации, необходимой для функционирования СМК, следует также отнести законодательную и нормативно-правовую документацию, требования которой организация должна выполнять исходя из специфики деятельности, учитывая требования заинтересованных сторон, особенности региона в котором осуществляется деятельность, др. К такой документации можно отнести: законы, постановления, приказы министерств, ГОСТ, ОСТ, СанПиН, РД, др.

С увеличением размера организации и сложности ее деятельности, процессов, продукции и(или) услуг как правило, возрастает объем документированной информации СМК.

В общем случае с ростом компетентности персонала организации логично будет уменьшать объем документации СМК и степень ее детализации. Однако в организациях, работающих в области медицины, военного дела, авиации  и т.п., объем документации СМК может быть большим независимо от размера организации или компетентности работников. И в таких организациях объем документации СМК будет определяться необходимостью гарантированного обеспечения результативности деятельности.

 

Методический отдел СКЦ «Систус Консалт»

При использовании материала ссылка на сайт www.sistus-iso.ru обязательна.

 




 

НАШИМ КЛИЕНТАМ БОНУС ПО ISO 9001 

Бесплатное консультирование по выбору системы и органа по сертификации СМК по ISO 9001

Узнайте подробности.


 

ДИСТАНЦИОННОЕ КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ

СКЦ «Систус Консалт» предлагает новую форму оказания услуг:

«Дистанционное консультирование по вопросам разработки и внедрения СМК»

Узнайте подробности.


 

ЦИКЛ СТАТЕЙ ПО РАЗРАБОТКЕ СМК ISO 9001:2015

На сайте "Систус Консалт" публикуется цикл статей:

"Стандарт ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Сущность требований и их реализация при разработке и внедрении СМК"

Читать...


 

 


 

БЕСПЛАТНОЕ КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ ПО ISO 9001

Бесплатная услуга

"Информационное консультирование по вопросам функционирования СМК по ISO 9001"

Узнайте подробности.


 

САМЫЙ ПОПУЛЯРНЫЙ КУРС ОБУЧЕНИЯ ПО ISO 9001:2015!

Комплексный курс № 1 c двумя темами:

1. Система менеджмента качества по ISO 9001:2015

2. Внутренний аудитор СМК по ISO 9001:2015

По каждой теме обучения выдается отдельное персональное свидетельство

Узнайте подробности


 

НОВЫЙ КУРС ОБУЧЕНИЯ ПО ISO 9001!

Обучение с одновременным консультированием - Переход СМК на новую версию ISO 9001:2015

О том, что изменилось в стандарте ISO 9001, как адаптировать существующую документацию СМК к требованиям новой версии ISO 9001:2015, какая требуется дополнительная документированная информация и многое другое. 

Узнайте подробности


 

Новости

Об ошибочных мнениях руководителей организаций о СМК. Часть 1
10 апреля 2019 г.

При общении с руководителями организаций в ходе оказания консалтинговых услуг по СМК можно нередко слышать различные ошибочные мнения о СМК. Попробуем доказать обратное... Читать...

 

Советы слушателям курсов по ISO 9001, по СМК
11 февраля 2019 г.

Основываясь на богатом опыте обучения по системам менеджмента качества (далее СМК) по ГОСТ Р ИСО 9001 (ISO 9001) в СКЦ «Систус Консалт», нам бы хотелось  дать несколько советов слушателям курсов по СМК, которые помогут им получить максимальный эффект от пройденного обучения... Читать...

 

О выборе органа по сертификации СМК
03 декабря 2018 г.

Для организации, внедрившей СМК и желающей пройти сертификацию, возникает вопрос: Какой выбрать орган по сертификации СМК с точки зрения признаваемости сертификата соответствия со стороны заказчиков... Читать...

 

Все новости