Полезная информация

К процессам жизненного цикла продукции относятся, так называемые, основные процессы СМК, а именно: маркетинг, продажи, проектирование и разработка продукции и услуг, планирование производства (оказания услуг), подготовка производства (оказания услуг), закупки, производство (оказание услуг), контроль и испытания, упаковка и хранение, транспортировка, монтаж и ввод в действие, техническая помощь и поддержка, утилизация после использования.

Требования к поставке продукции и предоставлению услуг определены в договорах, заказах, заявках, спецификациях и т.п. В этих документах могут также приводиться ссылки на требования законодательных и нормативно-правовых документов (законы Российской Федерации, постановления, ГОСТ, СНИП, СанПиН, РД и др.).

Для выполнения этих требований организация должна планировать процессы, определенные в организации согласно требованиям пункта 4.4 ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015). При разработке новых или доработке существующих процессов организация должна их внедрять. Причем такое планирование имеет два вида:

1. Планирование в виде, например, разработки планов производства (оказания услуг), планов продаж, планов разработки новой продукции, планов закупок товарно-материальных ценностей (сырья, материалов, комплектующих, готовых изделий) и т.п.
2. Планирование качества конкретных видов или типов продукции или услуг с составлением, так называемого, плана качества.

Первый вид планирования повсеместно применяется в организациях и не требует пояснений. Второму виду планирования посвящен стандарт ГОСТ Р ИСО 10005-2019 (ISO 10005-2018) «Менеджмент качества. Руководящие указания по планам качества». Этот стандарт является поддерживающим для ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) в части разъяснения планирования качества, содержащий пример плана качества в приложении к данному документу.

Риск-менеджмент, реализуемый в организациях в соответствии с требованиями пункта 6.2 ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), включает разработку и выполнение воздействий на риски или более понятными словами - разработку и осуществление предупреждающих мер. Эти меры направлены на устранение рисков или снижение их последствий. Поэтому организации для реализации предупреждающих мер должны планировать и внедрять процессы, что в итоге обеспечит их результативность и СМК в целом.

Про управление процессами изложено в статьях нашего Центра – Часть 1. Читать… и Часть 2. Читать…

Для планирования работ необходимо определить требования к продукции и услугам. Эти требования определены в договорах, спецификациях, технических условиях, регламентах, технологических картах, инструкциях, стандартах организации, стандартных операционных процедурах и т.п. К требованиям к продукции и услугам относятся их номенклатура, характеристики, параметры, сроки и объемы поставок продукции (оказания услуг), виды упаковки и транспортировки, др.

Стандарт в данном пункте определяет два вида критериев:

1. Критерии для процессов, а именно, показатели мониторинга и результативности процессов.
2. Критерии, или другими словами, контролируемые показатели, характеристики, параметры и т.п. для оценки соответствия продукции и услуг.

Про первый вид критериев изложено в статье нашего Центра – Читать…

Критерии для приемки продукции установлены в договорах, технических условиях, картах контроля, ведомостях контроля и др. документах.

Для обеспечения качества конкретных видов продукции и услуг организации должны определить необходимые ресурсы: человеческие ресурсы, инфраструктура, среда функционирования процессов, ресурсы для мониторинга и измерений, знания, компетентность персонала, осведомленность, обмен информацией, документированная информация. Обо всех этих видах ресурсов можно узнать из наших ранее опубликованных статей, посвященных разделу 7 ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015).

Про управление процессами изложено в статьях нашего Центра – Часть 1. Читать… и Часть 2. Читать…

Организация должна определить записи, необходимые ей для выполнения процессов, чтобы обеспечить требуемое качество продукции и услуг, а также для демонстрации, т.е. подтверждения, этого качества. К таким записям можно, например, отнести: отчеты по процессам, журналы приемки продукции, протоколы лабораторных испытаний, журналы учета продукции, протоколы совещаний, данные информационных программ, справки о количестве изготовленной продукции и др.

Ведение записей включает:

• оформление записи в соответствии с установленной формой. Форма записи может быть, например, приведена в виде приложения к стандарту организации (СТО);
• внесение в запись всех данных, установленных формой и(или) правилами ее заполнения. При отсутствии каких-либо данных необходимо проставлять прочерк или указывать пояснение;
• запись должна быть читаема, разборчива и понятна персоналу;
• запись должна храниться, защищаться, изыматься и уничтожаться в соответствии с порядком, установленным в организации.

Каждая организация определяет для себя те виды и формы документов и записей, являющиеся результатом планирования. Это могут быть планы производства, планы закупок, планы продаж, планы качества на конкретные виды и типы продукции и услуг, графики проектирования и т.п. Виды документов и записей определены во внутренних документах СМК, формы записей - в виде приложений к этим документам или в каталогах записей СМК. Также документы и записи по планированию процессов могут быть определены законодательной и внешней правовой документацией (законами, постановлениями, отраслевыми приказами и регламентами, и т.п.).

По ходу производства продукции и оказанию услуг возможно внесение планируемых изменений в реализуемые планы. Например, изменения объемов производства или замена одного вида продукции на другой. Организации должны определить процедуру управления такими изменениями.

Возможно появление и непредусмотренных изменений. Например, заказчик неожиданно изменил спецификацию заказанной продукции. В таких случаях организации должны иметь процедуру реагирования на такие ситуации, включающие разработку и осуществление мер для их исправления или смягчения. Например, выполнение быстрой переналадки технологического оборудования на выпуск изменившейся номенклатуры продукции.

Если организация использует аутсорсинговые процессы, т.е. процессы, выполняемые внешними (сторонними) организациями, то такими процессами необходимо управлять. К таким процессам можно отнести: ремонт оборудования, транспортировку изготовленной продукции потребителям, строительно-монтажные работы и др.

Основным документом по управлению процессами, переданными внешним организациям, является договор подряда, в котором определены элементы управления (сроки и объемы работ, порядок контроля и приемки результатов процессов, порядок обмена информацией, др.).

Специализированный консалтинговый центр "Систус Консалт" (СКЦ "Систус Консалт") при выполнении проектов: "Разработка СМК по ISO 9001 (Разработка системы менеджмента качества по ИСО 9001)" и "Внедрение СМК по ISO 9001 (Внедрение системы менеджмента качества по ИСО 9001)" реализует в системах качества выполнение требований подпункта 8.1 стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) применительно к специфике деятельности и системе управления конкретной организации.

СКЦ «Систус Консалт» оказывает услуги организациям с любым профилем деятельности по разработке и внедрению СМК в соответствии с требованиями ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Обращайтесь в наш Центр и Вы получите высококвалифицированную консультационную помощь в создании «работающей» СМК, что позволит Вашей Компании улучшить качество продукции (услуг), повысить удовлетворенность потребителей, результативность и эффективность бизнеса.

Методический отдел СКЦ «Систус Консалт»

При использовании материала ссылка на сайт www.sistus-iso.ru обязательна.