+7 (915) 281-03-08 ежедневно с 9:00 до 18:00
|
Специализированный консалтинговый центр (стандарты ISO серии 9000)
ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Пункт 8.3 "Проектирование и разработка продукции и услуг", подпункт 8.3.3 "Входные данные для проектирования и разработки". Сущность требований и их реализация в СМК
Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) |
Организация должна определить требования, имеющие важное значение для конкретного вида проектируемых и разрабатываемых продукции и услуг. Организация должна рассмотреть: a) функциональные и эксплуатационные требования; |
В соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) термин «требование» означает «потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным. Установленным является такое требование, которое определено, например, в документированной информации».
Функциональные требования – это требования к выполнению продукцией основных функций (требования к функциональным результатам услуг). Для автомобиля, например, функциональными требованиями могут быть:
Эксплуатационные требования направлены на обеспечение соответствия продукции или оказания услуг (результатов услуг) целевому назначению и условиям их использования. Например, для автомобиля это могут быть следующие требования:
Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) |
Организация должна определить требования, имеющие важное значение для конкретного вида проектируемых и разрабатываемых продукции и услуг. Организация должна рассмотреть: b) информацию, полученную из предыдущей аналогичной деятельности по проектированию и разработке; |
В любой организации проектирование и разработка новых видов продукции и услуг ведется на основе предыдущих аналогичных проектов и разработок. При этом применяются имеющиеся наработки в области проектирования и разработки. Например, для разработки нового программного продукта используются аналогичные ранее разработанные программы, для разработки модификации автомобиля – базовая модель машины, и т.д.
Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) |
Организация должна определить требования, имеющие важное значение для конкретного вида проектируемых и разрабатываемых продукции и услуг. Организация должна рассмотреть: c) законодательные и нормативные правовые требования; |
Как правило, для продукции или услуг существуют законодательные и нормативные правовые требования, приведенные в законах, постановлениях, отраслевых приказах, ГОСТ, СНИП, СанПиН, РД, ПОТ и т.п. Поэтому для проектируемых и разрабатываемых видов продукции и услуг организация должна выявить и рассмотреть законодательные и нормативные правовые требования, относящиеся к проектируемой или разрабатываемой продукции или услуге.
Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) |
Организация должна определить требования, имеющие важное значение для конкретного вида проектируемых и разрабатываемых продукции и услуг. Организация должна рассмотреть: d) стандарты или своды практик, которые организация обязалась применять; |
В любой серьезной организации существуют собственные внутренние нормативные документы (стандарты организации - СТО, регламенты, нормали, инструкции и т.п.), в которых определены требования по видам и категориям продукции и услуг и технологиям производства продукции и оказания услуг.
Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) |
Организация должна определить требования, имеющие важное значение для конкретного вида проектируемых и разрабатываемых продукции и услуг. Организация должна рассмотреть: e) возможные последствия неудачи, связанные с характером продукции и услуг. |
Как правило, любая продукция или услуга предназначена для какой-либо сферы применения или нескольких сфер использования. Например, автомобиль может использоваться и для производственной, и для бытовой, и для медицинской, и для других сфер деятельности. Организация должна рассмотреть негативные риски и последствия реализации рисков, которые могут возникнуть в конкретной сфере применения проектируемой и разрабатываемой продукции или услуги.
Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) |
Входные данные должны быть адекватны целям проектирования и разработки, а также быть полными и непротиворечивыми. Противоречия входных данных проектирования и разработки должны быть разрешены. |
Требования для конкретного вида проектируемых и разрабатываемых продукции и услуг необходимо проверять на адекватность тем результатам, которые планируется получить на выходе. Необходимо собрать максимально возможный объем входных данных для получения требуемых выходных данных, т.е. результатов проектирования и разработки. Причем входные данные не должны противоречить друг другу, должны быть согласованными и позволяющими однозначно понимать требования к проектируемой и разрабатываемой продукции или услуге.
Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) |
Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию по входным данным проектирования и разработки. |
Кто рассматривает требования к продукции и услугам? Это подразделение, занимающееся проектированием и разработкой, например: конструкторское бюро, технологический отдел, конструкторско-технологический отдел, конструктор и(или) технолог при отсутствии бюро или отдела и т.п. Документированным результатом определения входных данных могут быть: техническое задание, перечень требований к продукции или услуге, протокол совещания, приказ, распоряжение и т.п. Требования к управлению этой документированной информацией определены в разделе 7.5 ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), а с сутью этих требований можно ознакомиться в статье, опубликованной на нашем сайте ЗДЕСЬ.
Специализированный консалтинговый центр "Систус Консалт" (СКЦ "Систус Консалт") при выполнении проектов: "Разработка СМК по ISO 9001 (Разработка системы менеджмента качества по ИСО 9001)" и "Внедрение СМК по ISO 9001 (Внедрение системы менеджмента качества по ИСО 9001)" реализует в системах качества выполнение требований подпункта 8.3.3 стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) применительно к специфике деятельности и системе управления конкретной организации.
СКЦ «Систус Консалт» оказывает услуги организациям с любым профилем деятельности по разработке и внедрению СМК в соответствии с требованиями ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Обращайтесь в наш Центр и Вы получите высококвалифицированную консультационную помощь в создании «работающей» СМК, что позволит Вашей Компании улучшить качество продукции (услуг), повысить удовлетворенность потребителей, результативность и эффективность бизнеса.
Методический отдел СКЦ «Систус Консалт»
При использовании материала ссылка на сайт www.sistus-iso.ru обязательна.
НАШИМ КЛИЕНТАМ БОНУС ПО ISO 9001
Бесплатное консультирование по выбору системы и органа по сертификации СМК по ISO 9001
ДИСТАНЦИОННОЕ КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ
СКЦ «Систус Консалт» предлагает новую форму оказания услуг:
«Дистанционное консультирование по вопросам разработки и внедрения СМК»
ЦИКЛ СТАТЕЙ ПО РАЗРАБОТКЕ СМК ISO 9001:2015
На сайте "Систус Консалт" публикуется цикл статей:
"Стандарт ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Сущность требований и их реализация при разработке и внедрении СМК"
БЕСПЛАТНОЕ КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ ПО ISO 9001
Бесплатная услуга:
"Информационное консультирование по вопросам функционирования СМК по ISO 9001"
САМЫЙ ПОПУЛЯРНЫЙ КУРС ОБУЧЕНИЯ ПО ISO 9001:2015!
Комплексный курс № 1 c двумя темами:
1. Система менеджмента качества по ISO 9001:2015
2. Внутренний аудитор СМК по ISO 9001:2015
По каждой теме обучения выдается отдельное персональное свидетельство
НОВЫЙ КУРС ОБУЧЕНИЯ ПО ISO 9001:2015!
Обучение и консультирование - ОДНОВРЕМЕННО!
Курс для самостоятельной разработки и внедрения СМК
Обучение-консалтинг по разработке, внедрению и внутреннему аудиту СМК
Планируется ли пересмотр стандарта ISO 9001-2015? Читать...
Для повышения заинтересованности слушателей в наших учебных курсах СКЦ «Систус Консалт» предлагает различные скидки при обучении слушателей от трех человек и более. Читать...
Так, что же, действительно СМК – это формальность, или не знание и не умение организаций воспользоваться преимуществами СМК и направить их на пользу бизнеса? Давайте разбираться! Читать...
Все новости |