8 (915) 281-03-08

 

info@sistus-iso.ru

 

Специализированный консалтинговый центр (стандарты ISO серии 9000)

Полезная информация

Выполнение ГОСТ ISO 9001 (ISO 9001), пункт 7.3.1 "Планирование проектирования и разработки"

 

ГОСТ ISO 9001-2011

Организация должна планировать и управлять проектированием и разработкой продукции.

Организация должна иметь свидетельства осуществления планирования деятельности по проектированию (разработке).

Примечание.

1. К свидетельствам планирования деятельности по проектированию (разработке) могут относиться:

-  приказ на создание рабочей группы и распределение ответственности за проектирование (разработку);

-  календарный график осуществления проектирования (разработки) и т. д.

2. Выполнение требований пункта 7.3 для организации является необходимым, если организация осуществляет проектирование и разработку продукции собственными силами или несет ответственность перед потребителем за результаты проектирования и разработки:

Требования данного пункта распространяются только на проектирование и разработку продукции, а не на разработку процессов производства продукции. Например, если организация осуществляет производство определенного оборудования, то требования п. 7.3 будут применимы к разработке технических условий и конструкторской документации на данное оборудование, при этом на разработку технологических процессов производства данного оборудования требования п. 7.3 распространяться не будут. В тех случаях, когда выполнение технологических операций является услугой организации, разработка данных технологий регламентируется требованиями п. 7.3 (например, разработка технологических инструкций и технологических карт (в составе проекта производства работ) для организаций, выполняющих строительно-монтажные работы).  

 

ГОСТ ISO 9001-2011

В ходе планирования проектирования и разработки организация должна устанавливать:

а) стадии проектирования и разработки;

б) проведение анализа, верификацию и валидацию, соответствующие каждой стадии проектирования и разработки;

в) ответственность и полномочия в области проектирования и разработки.

Организация должна управлять взаимодействием различных групп, занятых проектированием и разработкой, с целью обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности.

Результаты планирования должны актуализироваться, если это необходимо, по ходу проектирования и разработки.

1. Организация должна иметь свидетельства того, что соответствующие подразделения (группы или отдельные специалисты) в ходе проектирования и разработки устанавливают:

а) стадии проектирования и разработки;

б) проведение анализа, верификацию и валидацию, соответствующие каждой стадии проектирования и разработки;

в) ответственность и полномочия в области проектирования и разработки.

 Такими свидетельствами могут являться следующие составляющие проекта:

-     назначение ответственного за проектирование и разработку (менеджера проекта);

-     состав рабочей группы проекта (команды проекта) с соответствующим распределением задач и ответственности членов группы по составляющим проекта;

-     границы проекта, включая календарные сроки разработки проекта;

-     этапы (стадии) проекта;

-     основные мероприятия, осуществляемые как по ходу выполнения проекта, так и при завершении каждого из его этапов, включая верификацию, валидацию и анализ проекта и разработки.

2. Организация должна осуществлять управления взаимодействием различных групп, занятых проектированием и разработкой, с целью обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности (например, с помощью приказов, протоколов совещаний, протоколов заседаний технического совета, четкого распределения ответственности в рамках проектирования/разработки в документированных процедурах, должностных инструкциях и т.п.).

3. Организация должна определить необходимость актуализации результатов планирования проектирования и разработки, возникающей по ходу проектирования и разработки (например, в случаях изменения сроков осуществления разработки, изменения исходных данных и т.п.).  При подтверждении такой необходимости организация должна иметь свидетельства проведения такой актуализации (корректировки плана-графика, перераспределения ответственности и т.д.).

Примечание.

1. Под этапом (стадией) проекта или разработки в указанном контексте следует понимать выполнение конкретной составляющей проекта при  наличии всех необходимых для его выполнения исходных данных и ресурсов на момент его запуска. Т.е. в том случае, если имеются все необходимые исходные данные и ресурсы на момент запуска проекта и по ходу проектирования (разработки) не предполагается предоставление дополнительных исходных данных или изменение существующих данных и ресурсов, то проектирование (разработка) может являться одноэтапной. При этом организации также  необходимо устанавливать проведение анализа, верификации и валидации на этапе завершения работ (анализ может осуществляться и перед началом проектирования/разработки) проекта.

2. Для строительно-монтажных организаций действие пункта 7.3 стандарта распространяется на разработку технологических инструкций и технологических карт.

Реализация данного пункта стандарта входит в состав услуг: "Разработка системы качества (СМК)", "Внедрение системы качества", оказываемых Специализированным консалтинговым центром "Систус Консалт".


Методический отдел Систус Консалт

 

НАШИМ КЛИЕНТАМ БОНУС ПО ISO 9001 

Бесплатное консультирование по выбору системы и органа по сертификации СМК по ISO 9001

Узнайте подробности.


 

ДИСТАНЦИОННОЕ КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ

СКЦ «Систус Консалт» предлагает новую форму оказания услуг:

«Дистанционное консультирование по вопросам разработки и внедрения СМК»

Узнайте подробности.


 

ЦИКЛ СТАТЕЙ ПО РАЗРАБОТКЕ СМК ISO 9001:2015

На сайте "Систус Консалт" публикуется цикл статей:

"Стандарт ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Сущность требований и их реализация при разработке и внедрении СМК"

Читать...


 

 


 

БЕСПЛАТНОЕ КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ ПО ISO 9001

Бесплатная услуга

"Информационное консультирование по вопросам функционирования СМК по ISO 9001"

Узнайте подробности.


 

САМЫЙ ПОПУЛЯРНЫЙ КУРС ОБУЧЕНИЯ ПО ISO 9001:2015!

Комплексный курс № 1 c двумя темами:

1. Система менеджмента качества по ISO 9001:2015

2. Внутренний аудитор СМК по ISO 9001:2015

По каждой теме обучения выдается отдельное персональное свидетельство

Узнайте подробности

 


 

НОВЫЙ КУРС ОБУЧЕНИЯ ПО ISO 9001!

Обучение с одновременным консультированием - Переход СМК на новую версию ISO 9001:2015

О том, что изменилось в стандарте ISO 9001, как адаптировать существующую документацию СМК к требованиям новой версии ISO 9001:2015, какая требуется дополнительная документированная информация и многое другое. 

Узнайте подробности


 

Новости

О выборе органа по сертификации СМК
03 декабря 2018 г.

Для организации, внедрившей СМК и желающей пройти сертификацию, возникает вопрос: Какой выбрать орган по сертификации СМК с точки зрения признаваемости сертификата соответствия со стороны заказчиков... Читать...

 

Какой консалтинг надежнее: от ИП или от ООО, ЗАО, АО и др.?
14 октября 2018 г.

В деловой среде доверие к ИП неоправданно ниже, чем к компаниям с формами хозяйственных обществ (ООО, АО, ЗАО и др.)... Читать...

 

Разработка СМК: самостоятельно или внешними консультантами?
16 июля 2018 г.

Для любой организации, принявшей решение о создании СМК , встает вопрос: «Кто будет разрабатывать СМК: внешние консультанты или специалисты самой организации? Читать...

 

Все новости