8 (915) 281 03 08

 

Специализированный консалтинговый центр (стандарты ISO серии 9000)

Новости

Завершена разработка СМК по ИСО 9001 в ООО «МФК «БИОРИТМ»

08 сентября 2014 г.

 

 

Специализированный консалтинговый центр «Систус Консалт» завершил работы по проекту «Разработка (создание) и внедрение системы менеджмента качества» (далее СМК) в ООО «МФК «БИОРИТМ» на основе требований стандарта ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008).

ООО «МФК «БИОРИТМ» - это крупная дистрибьюторская фармацевтическая компания, занимающаяся поставками иммунобиологических, диагностических и лекарственных средств более 400 наименований в России и в различные зарубежные страны. Компания – официальный дистрибьютор известных производителей фармацевтической продукции (ФГУП СПбНИИВС, ФГУП ПИПВЭ им. М.П. Чумакова, ФГУП НПО «Микроген», Пфайзер, Глаксо, Эббот и многие другие).

По проекту были выполнены следующие консалтинговые работы:

  • проведен диагностический аудит системы управления компанией с учетом требований ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008);
  • выявлены элементы системы менеджмента, определены доработки для приведения существующей системы управления организации в полное соответствие с требованиями ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008);
  • проведен сбор и анализ внутренней и внешней документации, относящейся к системе менеджмента компании;
  • подготовлен и подписан приказ генерального директора о назначении представителя руководства компании в области качества и формировании рабочей группы для участия в работах по созданию СМК;
  • разработана и утверждена политики в области качества, проведено ознакомление с политикой в области качества сотрудников компании, руководителями подразделений выполнено разъяснение персоналу положений политики;
  • разработан и утвержден документ «Цели в области качества». Цели в области качества разработаны единым документом и для уровня компании, и для уровня подразделений компании;
  • составлен перечень процессов СМК, назначены владельцы процессов;
  • составлена сводная таблица, включающая описание взаимодействие всех процессов СМК по  входным и выходным данным, внутренним и внешним поставщикам и потребителям;
  • документированы методы и показатели мониторинга процессов СМК;
  • разработана система показателей результативности процессов СМК; определены записи для планируемых и фактических показателей результативности по всем процессам СМК;
  • разработаны, согласованы между подразделениями и должностными лицами, утверждены и введены в действие приказом генерального директора компании стандарты организации (СТО) и Руководства по качеству. Стандарты организации (СТО) разработаны в соответствии с требованиями стандарта в отношении шести обязательных документированных процедур;
  • в СТО и в Руководстве по качеству изложены: механизмы управления политикой и целями в области качества, механизм управления процессами и ресурсами, механизм управления несоответствующими услугами и продукцией, механизм анализа несоответствий и разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий, др. процедуры, требуемые стандартом;
  • проведено обучение руководителей подразделений по СМК, разработанной в компании, с учетом специфики деятельности компании;
  • проведено обучение внутренних аудиторов, по завершении которого им были выданы персональные свидетельства о прохождении курса на тему: «Внутренний аудитор по системе менеджмента качества на основе стандартов ИСО серии 9000»;
  • подготовлена и утверждена программа внутренних аудитов на 2014 год; организована и проведена серия внутренних аудитов в соответствии с годовой программой аудитов; по результатам аудитов разработаны коррекции, корректирующие и предупреждающие мероприятий; результаты внутренних аудитов оформлены в виде актов о несоответствиях и отчетах по аудитам;
  • вся документация СМК размещена на сервере компании в специальной электронной папке, посвященной СМК;
  • разработаны шаблоны отчета о функционировании СМК со стороны высшего руководства компании и протокола совещания генерального директора с учетом особенностей СМК организации; представителю руководства по качеству и ответственному специалисту по СМК разъяснен порядок сбора информации,  подготовки отчета о функционировании СМК и проведения ежегодного анализа СМК.

В настоящее время в ООО «МФК «БИОРИТМ» ведутся работы по подготовке к сертификации СМК. Определен орган по сертификации, подана заявка на сертификацию, заключен договор с органом по сертификации. Специалисты «Систус Консалт» уверены в результатах своей работы, которые обеспечат ООО «МФК «БИОРИТМ» успешное прохождение сертификации и получение сертификата соответствия по ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008).

Методический отдел "Систус Консалт"

 

НАШИМ КЛИЕНТАМ БОНУС ПО ISO 9001 

Бесплатное консультирование по выбору системы и органа по сертификации СМК по ISO 9001

Узнайте подробности.


 

ДИСТАНЦИОННОЕ КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ

СКЦ «Систус Консалт» предлагает новую форму оказания услуг:

«Дистанционное консультирование по вопросам разработки и внедрения СМК»

Узнайте подробности.


 

ЦИКЛ СТАТЕЙ ПО РАЗРАБОТКЕ СМК ISO 9001:2015

Каталог продукции - Автонаклейки

 

На сайте "Систус Консалт" публикуется цикл статей:

"Стандарт ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Сущность требований и их реализация при разработке и внедрении СМК"

Читать...


 


 

БЕСПЛАТНОЕ КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ ПО ISO 9001

Бесплатная услуга

"Информационное консультирование по вопросам функционирования СМК по ISO 9001"

Узнайте подробности.


 

Каталог продукции - Автонаклейки

 

САМЫЙ ПОПУЛЯРНЫЙ КУРС ОБУЧЕНИЯ ПО ISO 9001:2015!

Комплексный курс № 1 c двумя темами:

1. Система менеджмента качества по ISO 9001:2015

2. Внутренний аудитор СМК по ISO 9001:2015

По каждой теме обучения выдается отдельное персональное свидетельство

Узнайте подробности

 


 

Каталог продукции - Автонаклейки

 

НОВЫЙ КУРС ОБУЧЕНИЯ ПО ISO 9001!

Обучение с одновременным консультированием - Переход СМК на новую версию ISO 9001:2015

О том, что изменилось в стандарте ISO 9001, как адаптировать существующую документацию СМК к требованиям новой версии ISO 9001:2015, какая требуется дополнительная документированная информация и многое другое. 

Узнайте подробности


 

Новости

Выбор курса обучения по СМК ISO 9001 - в помощь слушателям. Часть 2
05 июля 2017 г.

У слушателей курсов обучения по СМК часто вызывает сложность вопрос по выбору темы занятий. Каковы же особенности каждого курса обучения... Читать...

 

 
Выбор курса обучения по СМК ISO 9001 - в помощь слушателям. Часть 1
23 апреля 2017 г.

У слушателей курсов обучения по СМК часто вызывает сложность вопрос по выбору темы занятий. Каковы же особенности каждого курса обучения... Читать...

 

О повышении ценности внутренних аудитов СМК по ISO 9001:2015
08 февраля 2017 г.

Какие же пути обеспечения внутренних аудитов, приносящих наибольшую пользу для СМК? Читать... 

 

Все новости