Новости

В интернете можно встретить многочисленные мнения специалистов в области систем менеджмента качества (СМК) о существенном сокращении количества обязательных документов и записей в стандарте ISO 9001 новой версии 2015 года «Quality management systems - Requirements» по сравнению с версией 2008 года. Предлагаем провести внимательное изучение текста  ISO 9001:2015 и посмотреть, так ли это на самом деле. В новой версии ISO 9001 отсутствуют требования о наличии в СМК таких документов, как: руководство по качеству, управление документацией, управление записями, внутренние аудиты, управление несоответствующей продукцией, корректирующие действия, предупреждающие действия. Также нет в новой версии стандарта требований о наличии ряда обязательных записей, каковых в версии 2008 года насчитывается 20. Однако в ISO 9001:2015 появляется новый термин «документированная информация». В ISO 9000:2015 Quality management systems - Fundamentals and vocabulary приводится определение этого термина. «Документированная информация» – это информация, для которой требуется, чтобы она управлялась и поддерживалась в рабочем состоянии организацией, и носитель, на котором она содержится. Там же дано примечание о том, что документированная информация может относиться к: СМК, включая процессы; информации, созданной организацией для обеспечения функционирования (документация); свидетельствам достигнутых результатов (записи). Т.е. это означает то, что в тех пунктах стандарта ISO 9001:2015, где указаны слова «документированная информация», организация сама определяет, что ей лучше иметь - документ, запись или то и другое. В приложении А к стандарту ISO 9001:2015 указано, что отсутствует требование обязательного совпадения терминологии организации с терминами ISO 9000:2015. Так, организация вправе применять термины – документация и записи вместо документированной информации. Этим самым расширяются возможности в выполнении требований стандарта. Следовательно, новая версия стандарта ISO 9001 по сравнению с предыдущей версией более универсальна в вопросе обязательного документирования.

Тем не менее, в ISO 9001:2015 мы насчитали 21 требование о наличии обязательной документированной информации, включая наличие документированной базы знаний. Т.е это не намного меньше, чем в стандарте ISO 9001 версии 2008 года.

А теперь рассмотрим один из примеров, так называемого, не прямого требования документирования, однако необходимость документирования вытекает по смыслу из текста стандарта. Подобные требования являются многочисленными, как в новой версии ISO 9001:2015, так и в предыдущей версии 2008 года.

Вот пример. Приведем самые первые слова ISO 9001:2015 в пункте 4.1. «Понимание организации и ее контекста»: «Организация должна определить внешние и внутренние проблемы, которые существенны для ее целей и стратегического направления, которые влияют на способность ее системы менеджмента качества достигать ожидаемого результата (ов). Организация должна отслеживать эти проблемы и обновлять информацию о них». На наш взгляд, будет очень сложно выполнять требования стандарта, если не документировать информацию о внутренних и внешних проблемах организации, необходимых для разработки стратегических направлений (целей), разработки политики и целей в области качества, определения рисков и воздействий на них, а также для подтверждения выполнения требований пункта 4.1. ISO 9001:2015 при проведении внутреннего аудита и сертификации. А теперь другой вопрос, по какой процедуре будут определяться внутренние и внешние проблемы? И опять очевидно, что не документируя такую процедуру в виде документа или части документа, в организации будет затруднительно периодически единообразно и эффективно проводить такую работу.  В предыдущей версии ISO 9001 подобные процедуры была возможность отразить в соответствующем пункте руководства по качеству. Новая версия ISO 9001 не требует обязательного наличия руководства по качеству, однако в большинстве организаций наличие документа, подобного руководству по качеству, на наш взгляд, было бы очень полезным.

В соответствии с требованиями пункта 7.5.1. ISO 9001:2015 система менеджмента качества организации должна включать:

a) документированную информацию, требуемую ISO 9001:2015;

b) документированную     информацию,   признанную   организацией   необходимой    для обеспечения результативности системы менеджмента качества.

Таким образом, как и в предыдущей версии, организация сама может определять необходимость тех или иных документов, сверх тех, что требует стандарт ISO 9001:2015.

По мнению наших специалистов, в СМК, разработанной по новой версии стандарта ISO 9001, сохраняется целесообразность разработки руководства или положения по СМК и ряда документированных процедур, таких как, управление документаций, внутренние аудиты и др. При отсутствии руководства или положения по качеству практически невозможно целостно представить СМК, включающую описание выполнения каждого пункта ISO 9001:2015, что может затруднить действия персонала в рамках СМК. Особенно это много создаст неудобств при проведении внутренних аудитов, как для внутренних аудиторов, так и для тех должностных лиц, деятельность которых они будут проверять. А как быть без настольной книги внутреннего аудитора – т.е. без документированной процедуры «Внутренние аудиты»?

Несомненно, требования ISO 9001:2015 стали более универсальными в части документирования. Действительно, СМК индивидуального предпринимателя наверняка сможет обойтись без руководства по качеству, однако управлять СМК организации численностью более 1000 человек вряд ли будет удобно без руководства или положения по качеству и документированных процедур, таких как управление документацией, управление записями, внутренние аудиты, управление рисками, разработка стратегии и др.

Внимательно изучив требования новой версии ISO 9001:2015, приходим к выводу, что для выполнения требований стандарта, а также для эффективного и результативного функционирования СМК объем разрабатываемой документации будет не меньше, а может быть и больше по сравнению с СМК, созданной по предыдущей версии 2008 года. Тем более, что по сравнению с предыдущей версией ISO 9001:2008 в новой версии появилось ряд дополнительных требований, для выполнение которых целесообразно документирование.

Специалисты Специализированного консалтингового центра «Систус Консалт» (СКЦ "Систус Консалт") при проведении консалтинговых работ по темам: «Разработка системы менеджмента качества (СМК) по ISO 9001:2015 (ИСО 9001-2015)», «Внедрение системы менеджмента качества (СМК) по ISO 9001:2015 (ИСО 9001-2015)», а также в ходе обучения по всей тематике в области ISO 9001:2015 (ИСО 9001-2015) особое внимание уделяют вопросам документирования СМК, как для выполнения требований стандарта, так и для обеспечения эффективного и результативного функционирования СМК.

Методический отдел СКЦ "Систус Консалт"