Новости

Введение

Cертификация систем менеджмента качества (далее СМК) на соответствие требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008) (далее стандарт) проводится по отечественному стандарту ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента". Этот стандарт аутентичен одноименному международному стандарту ИСО/МЭК 17021:2006.

Заявка на сертификацию и программа сертификации

Все начинается с подачи в орган по сертификации заявки на сертификацию. Заявка составляется по форме, полученной в органе по сертификации. Заявка подается организацией, проходящей сертификацию (далее организация).

Орган по сертификации проводит анализ заявки и назначает группу по аудиту.

Группа по аудиту составляет программу сертификации. Программа сертификации включает в себя проведение двухэтапного первичного сертификационного аудита, надзорных аудитов (инспекционного контроля) в течение первого и второго года и ресертификационного аудита в течение третьего года. Таким образом, сертификация имеет трехлетний цикл.

Первичный сертификационный аудит

Группой по аудиту проводится первичный сертификационный аудит, который состоит из двух этапов. Первый этап аудита проводится с целью:

• проверки документации СМК;
• оценки местоположения организации, филиалов и/или обособленных подразделений;
• анализа состояния процессов, целей, а также к функционированию СМК по отношению к нормативным и законодательным требованиям;
• определения акцентов при планировании второго этапа аудита;
• проверки того, были ли спланированы и проведены внутренние аудиты и анализ со стороны руководства, и что уровень внедрения СМК является достаточным для признания готовности организации к проведению второго этапа аудита.

Для проведения аудита группой по аудиту составляется план, который согласовывается с организацией.

Результаты аудита  документируются и передаются организации для принятия мер, чтобы замечания не стали классифицироваться как несоответствия на втором этапе аудита. Органом по сертификации определяется промежуток времени между первым и вторым этапом аудита.

Целью проведения второго этапа аудита является оценка соответствия СМК требованиям стандарта. Аудиторы проводят второй этап аудита по плану, согласованному с организацией.

Группа по аудиту рассматривает всю информацию и свидетельства аудита, полученные на первом и втором этапах аудита. Затем аудиторы оформляют заключение по аудиту; протоколы несоответствий, выявленных в ходе аудита; отчет по аудиту. Эти документы представляются в организацию и в орган по сертификации.

Орган по сертификации, проведя анализ результатов аудита, принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Решение о выдаче сертификата принимается после устранения организацией всех выявленных несоответствий.

Сертификат соответствия выдается сроком на 3 года.

Надзорный аудит (инспекционный контроль)

Для подтверждения того, что СМК продолжает соответствовать требованиям стандарта, орган по сертификации ежегодно проводит надзорные аудиты (инспекционный контроль). Такие аудиты проводятся по аналогии с первичным сертификационным аудитом, но в меньшем объеме.

По результатам надзорного аудита аудиторами составляется отчет и заключение.Органом по сертификации подтверждается действие сертификата или его приостановка до устранения выявленных несоответствий. В сертификате соответствия делается отметка о подтверждении его действия.     

Ресертификация

Последний третий надзорный аудит совмещается с ресертификацией. Ресертификационный аудит планируют и проводят с целью подтверждения постоянного соответствия и результативности СМК в целом, а также ее постоянной пригодности в рамках области сертификации.

По результатам ресертификации группа по аудиту готовит отчет и заключение.

По результатам ресертификационного аудита органом по сертификации принимается решение о выдаче нового сертификата соответствия. При этом учитывается информация  о жалобах на продукцию (услуги) организации в период действия сертификата.
Если в ходе ресертификационного аудита фиксируются несоответствия или отсутствуют достаточные свидетельства соответствия, орган по сертификации определяет время, за которое должны быть выполнены коррекции и корректирующие действия до истечения срока действия сертификата.

Таким образом, ресертификация проводится каждые три года с выдачей нового сертификата соответствия.

Подготовлено методическим отделом "Систус Консалт".