Новости

Специализированный консалтинговый центр «Систус Консалт» приступил к выполнению нового проекта «Разработка (создание) и внедрение системы менеджмента качества» (далее СМК) в ООО «МФК «БИОРИТМ» на основе требований стандарта ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008).

ООО «МФК «БИОРИТМ» - это крупная дистрибьюторская фармацевтическая компания, занимающаяся поставками иммунобиологических, диагностических и лекарственных средств более 400 наименований в России и в различные зарубежные страны. Компания – официальный дистрибьютор известных производителей фармацевтической продукции (ФГУП СПбНИИВС, ФГУП ПИПВЭ им. М.П. Чумакова, ФГУП НПО «Микроген», Пфайзер, Глаксо, Эббот и многие другие).

По проекту будут проведены стандартные консалтинговые работы:

• обследование существующей системы менеджмента организации с учетом требований ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008);
• анализ внутренней и внешней документации, относящейся к системе управления компанией;
• подготовка и выпуск приказа генерального директора о назначении представителя руководства компании в области качества и формировании рабочей группы, участвующей в разработке и внедрении СМК совместно с консультантом;
• разработка и утверждение политики в области качества, ознакомление с политикой в области качества сотрудников компании, разъяснение им положений этого документа;
• разработка и утверждение целей в области качества на уровне организации и ее отдельных подразделений;
• определений процессов СМК, необходимых для результативного функционирования СМК, составление перечня процессов СМК;
• описание последовательности и взаимодействия процессов СМК с учетом всех основных входных и выходных данных, внутренних и внешних поставщиков и потребителей этих данных;
• разработка перечня показателей результативности процессов СМК;
• разработка, утверждение и введение в действие шести документированных процедур в виде стандартов организации (СТП) и Руководства по качеству;
• обучение персонала компании по СМК применительно к специфике работы организации;
• обучение внутренних аудиторов из числа сотрудников компании, выдача им персональных свидетельств «Внутренний аудитор по системе менеджмента качества на основе стандартов ИСО серии 9000»;
• организация и проведение внутренних аудитов СМК, разработка корректирующих и предупреждающих мероприятий по результатам внутренних аудитов, оформление отчетных документов по внутренним аудитам;
• разработка шаблона отчета о функционировании СМК со стороны высшего руководства компании с учетом особенностей СМК организации, предоставление консультационно-методической помощи компании по сбору информации и подготовки отчета о функционировании СМК.

Особенностью данного проекта является то, что после завершения внедрения СМК будут проведены консультации по прохождению сертификации СМК в отечественном органе по сертификации.

Разработка (создание) и внедрение системы менеджмента качества (СМК) по ИСО 9001 в ООО «МФК «БИОРИТМ» станет очередным шагом в расширении консалтингового опыта нашего Центра.

Подготовлено методическим отделом "Систус Консалт".