Полезная информация

1. К процессам, недостатки которых становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления услуги, относятся, например: сварка, наплавка, пайка контактов, обжим контактов, нанесение антикоррозионного покрытия, термообработка, прокладка кабеля, окраска и другие.

2. Организация должна иметь свидетельства того, что применяемая валидация демонстрирует способность этих процессов достигать запланированных результатов (проведение аттестации технологии сварки, выполнение аналогичных работ на других объектах, опробование технологии покраски на образцах и т.п.).

3. Организация должна установить критерии для анализа и утверждения технологий специальных процессов по результатам проведения валидации, определить необходимое технологическое оборудование, определить квалификационные требования к персоналу, выполняющему специальные процессы, разработать рабочие инструкции и/или технологические процессы (карты) для установления нормативных требований и порядка выполнения специальных процессов, определить записи, которые ведутся по ходу и после завершения процессов.

4. Организация должна определить периодичность проведения повторной валидации (опробования, испытаний, аттестаций и т.п.), результаты которой необходимо документировать в соответствующих записях (например, в актах, протоколах или заключениях).

5. Организация должна иметь свидетельства принятия мер по таким процессам (где это применимо) в соответствии с требованиями подпунктов а) – д) п. 7.5.2.

Организация должна обосновать неприменимость какого-либо подпункта а) – д) п. 7.5.2. В случае, когда организация не обосновала неприменимость какого-либо подпункта а) – д) п. 7.5.2, а внутренний аудитор аргументировано доказал применимость такого требования для специфики деятельности организации, то это указывает на несоответствие требованиям п. 7.5.2.

Реализация данного пункта стандарта входит в состав услуг: "Разработка системы качества (СМК) по ИСО 9001", "Внедрение системы менеджмента качества (СМК) по ИСО 9001", оказываемых Специализированным консалтинговым центром "Систус Консалт".