Полезная информация

Организация должна определить (в документированной процедуре) виды несоответствий (например, несоответствия, выявленные при проведении входного, пооперационного и приемочного контроля, оценке результативности процессов, анализе достижения целей в области качества, верификации проекта и разработки и т. д.), которые должны анализироваться с целью определения и реализации корректирующих действий для предотвращения их повторного возникновения. По несоответствиям, выявленным при проведении внутренних аудитов, по результатам мониторинга и измерения процессов, а также по жалобам (рекламациям, замечаниям, предписаниям и т. д.) такой анализ должен реализовываться в обязательном порядке. В том случае, если организация не устанавливает такие виды несоответствий, то необходимо реализовывать корректирующие действия по любым видам несоответствий, в том числе по единичным (например, по всем замечаниям, выявленным при проведении операционного контроля).

В документированной процедуре организация должна определить ответственность за анализ несоответствий (например, по видам несоответствий) и принятие решений о необходимости выявления причины и дальнейшей работе с данными несоответствиями (часть несоответствий может быть вызвана невнимательностью исполнителей и не носить системный характер, кроме того, часть несоответствий может быть выставлена необоснованно).

В документированной процедуре должен быть установлен порядок (механизм) выявления причин несоответствий (например, на совещании определенных лиц, на техническом совете, на совещании специальной комиссии/рабочей группы и т. д.). Представленный механизм должен включать определение ответственности за установление причины выявленных несоответствий (например, по видам несоответствий).

В документированной процедуре должна быть определена ответственность и порядок оценивания необходимости осуществления корректирующих действий.

Результат оценивания должен представлять решение о необходимости выработки и реализации корректирующих мероприятий.   

Примечание.

При оценивании может быть рассмотрено влияние несоответствий на качество конечной продукции, удовлетворенность заказчика, себестоимость продукции, отношение затрат на реализацию корректирующих действий к затратам на устранение несоответствия, возможность устранения причины несоответствия в сложившихся условиях и т. д.

В документированной процедуре должен быть установлен механизм определения необходимых корректирующих действий. В данном механизме должна быть распределена ответственность за разработку, утверждение, осуществление и  контроль выполнения корректирующих мероприятий.

1. Организацией должны быть определены записи (см. п. 4.2.4 настоящего документа), в которых фиксируются результаты выполненных корректирующих мероприятий.

2. Организация должна вести записи с результатами предпринятых корректирующих действий.

В документированной процедуре должен быть установлен метод оценки результативности предпринятых  корректирующих действий, а также ответственность за оценку результативности корректирующих действий и принятие решений, в случае если корректирующее действие признано не результативным. 

Примечание.

Под анализом предпринятых корректирующих действий следует понимать оценку результативности реализованных мероприятий, т. е. оценку того, устранена ли истинная причина выявленного несоответствия (в этом случае данное несоответствие больше не должно повторяться по аналогичной причине) или нет. Метод оценки результативности должен быть установлен в документированной процедуре. Данный метод может представлять собой отслеживание того, повторится ли несоответствие через установленный период времени, внутреннюю аттестацию сотрудников, в случае, если корректирующее действие было связано с обучением специалистов и т. д. В случае повторения несоответствия (корректирующее действие не результативно) должен быть проведен анализ и выработано новое корректирующее действие.

Специализированный консалтинговый центр "Систус Консалт" при выполнении проектов: "Разработка системы менеджмента качества (СМК) по ISO 9001" и "Внедрение СМК по ИСО 9001" реализует в системах менеджмента качества выполнение требований пункта 8.5.1 "Постоянное улучшение" стандарта ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008) применительно к специфике деятельности и системе менеджмента конкретной организации.