Полезная информация

1. Организация должна установить (определить) в документации СМК тип и объем данных, которые необходимо собирать для проведения дальнейшего анализа этих данных для целей изложенных выше. Эти данные должны включать:

• информацию по мониторингу и измерениям продукции (на всех стадиях ее жизненного цикла) и процессов СМК организации;
• информацию, касающуюся восприятия потребителем выполнения организацией его требований (п. 8.2.1);
• информацию по поставщикам организации (результаты оценивания и действия, предпринятые по ее результатам) (п. 7.4.1).

2. Организация должна собирать эти данные и проводить их анализ. Доказательством проведения анализа могут служить документально оформленные его результаты, например, справки, отчеты, протоколы и т.п.

3. Результаты анализа данных должны содержать следующую информацию:

• об удовлетворенности потребителей;
• о соответствии требованиям к продукции;
• по поставщикам;
• характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий.

    4. Организация должна иметь документированные данные, свидетельствующие об учете результатов анализа данных при оценке пригодности и результативности СМК, например, при проведении ежегодного анализа СМК со стороны руководства (п. 5.6 стандарта).

5. Организация должна иметь свидетельства того, что результаты анализа данных применяются в организации для оценки, в какой области можно осуществлять постоянное повышение результативности СМК (приказы, распоряжения, протоколы совещаний, планы мероприятий и др.).  

6. По результатам анализа данных владельцами процессов, а также на совещаниях генерального директора устанавливаются причины существующих и потенциальных проблем (несоответствий) и принимаются решения по проведению корректирующих и предупреждающих действий (п.п. 8.5.2, 8.5.3 стандарта).

7. По результатам измерения и оценки результативности процесса владельцы процессов проводят их анализ. Для этого они могут использовать планы и отчеты по процессам СМК (п. 4.1 стандарта), информацию о качестве продукции и услуг (п.п. 8.2.1, 8.2.3, 8.2.4, 8.3 стандарта). При анализе процессов определяются причины несоответствий, причины не выполнения запланированных значений показателей результативности и/или снижения результативности процессов, изучаются характеристики и тенденции процессов, определяется  необходимость разработки и осуществления действий по выполнению плановых значений показателей результативности процессов, а также по повышению результативности процессов (п.п. 8.5.2., 8.5.3.). Результаты анализа данных включаются в Отчет о функционировании СМК и используются для анализа СМК со стороны высшего руководства (п. 5.6 стандарта).

Примечание.

Особое внимание следует обращать на наличие в результатах анализа данных информации по характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий, или, как минимум, наличие достоверных свидетельств проведения «оценивания необходимости действий с целью предупреждения появления несоответствий» (см. п. 8.5.3 стандарта) по результатам анализа тенденций процессов СМК.

Специализированный консалтинговый центр "Систус Консалт" (СКЦ "Систус Консалт") при выполнении проектов: "Разработка системы менеджмента качества (СМК) по ISO 9001" и "Внедрение СМК по ИСО 9001" реализует в системах менеджмента качества выполнение требований пункта 8.4 "Анализ данных" стандарта ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008) применительно к специфике деятельности и системе менеджмента конкретной организации.

Методический отдел СКЦ "Систус Консалт"