Полезная информация

Организация должна иметь документально оформленные политику и цели в области качества (см. п. 5.4.1 стандарта). Политика и цели в области качества могут оформляться как раздельно, так и в едином документе.

Организация должна иметь документально оформленное руководство по качеству.

Организация должна иметь документированные процедуры по:

·         управлению документацией;

·         управлению записями;

·         управлению несоответствующей продукцией;

·         проведению внутренних аудитов (проверок);

·         осуществлению корректирующих действий;

·         осуществлению предупреждающих действий.

Организация должна иметь документы (инструкции, процедуры, стандарты предприятия, регламенты, описания, карты и т.п.), необходимые (с точки зрения организации) для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.

Организация должна иметь записи, определенные в СМК организации и требуемые стандартом.

Примечания.

1. Документированные процедуры могут быть оформлены в виде «регламентов», «стандартов предприятия», «процедур», разделов в руководстве по качеству и т.п. В одном документе допускается изложение нескольких документированных процедур.

2. Документированная процедура должна быть разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживаться в рабочем состоянии.

3. Разработка документированной процедуры означает, что процедура документально оформлена и одобрена с точки зрения достаточности до выпуска (например: введена в действие приказом руководителя организации, утверждена руководителем организации и т.п.).

4. Внедрение документированной процедуры означает, что процедура применяется в практической деятельности организации и в нее вносятся (при необходимости) изменения по результатам внедрения. Необходимость внесения изменений может определяться по результатам проведения внутренних аудитов, рекомендаций исполнителей, деятельность которых регламентирована данными документами и т.д. В случае отсутствия свидетельств того, что такая необходимость была выявлена, несоответствие не может быть сформулировано.

5. Поддержание документированной процедуры в рабочем состоянии означает, что:

·         документированная процедура разработана в соответствии с установленными требованиями;

·         документированная процедура актуализирована (внесены и идентифицированы соответствующие изменения);

·         документированная процедура сохраняется четкой и понятной (исключены несанкционированные изменения);

·         в практической деятельности организации продемонстрировано выполнение требований и положений, представленных в  документированной процедуре;

·         ведутся записи, установленные документированной процедурой.

   6. Документация может быть оформлена в любой форме и на любом носителе.

7. Степень документированности СМК одной организации может отличаться от другой в зависимости от:

а) размера организации и вида деятельности;

б) сложности и взаимодействия процессов;

в) компетентности персонала.

Реализация данного пункта стандарта входит в состав услуг: "Разработка СМК", "Внедрение СМК", оказываемых Специализированным консалтинговым центром "Систус Консалт".