Полезная информация

Организация должна иметь свидетельства осуществления планирования деятельности по проектированию (разработке).

Примечание.

1. К свидетельствам планирования деятельности по проектированию (разработке) могут относиться:

-  приказ на создание рабочей группы и распределение ответственности за проектирование (разработку);

-  календарный график осуществления проектирования (разработки) и т. д.

2. Выполнение требований пункта 7.3 для организации является необходимым, если организация осуществляет проектирование и разработку продукции собственными силами или несет ответственность перед потребителем за результаты проектирования и разработки:

Требования данного пункта распространяются только на проектирование и разработку продукции, а не на разработку процессов производства продукции. Например, если организация осуществляет производство определенного оборудования, то требования п. 7.3 будут применимы к разработке технических условий и конструкторской документации на данное оборудование, при этом на разработку технологических процессов производства данного оборудования требования п. 7.3 распространяться не будут. В тех случаях, когда выполнение технологических операций является услугой организации, разработка данных технологий регламентируется требованиями п. 7.3 (например, разработка технологических инструкций и технологических карт (в составе проекта производства работ) для организаций, выполняющих строительно-монтажные работы).  

1. Организация должна иметь свидетельства того, что соответствующие подразделения (группы или отдельные специалисты) в ходе проектирования и разработки устанавливают:

а) стадии проектирования и разработки;

б) проведение анализа, верификацию и валидацию, соответствующие каждой стадии проектирования и разработки;

в) ответственность и полномочия в области проектирования и разработки.

 Такими свидетельствами могут являться следующие составляющие проекта:

-     назначение ответственного за проектирование и разработку (менеджера проекта);

-     состав рабочей группы проекта (команды проекта) с соответствующим распределением задач и ответственности членов группы по составляющим проекта;

-     границы проекта, включая календарные сроки разработки проекта;

-     этапы (стадии) проекта;

-     основные мероприятия, осуществляемые как по ходу выполнения проекта, так и при завершении каждого из его этапов, включая верификацию, валидацию и анализ проекта и разработки.

2. Организация должна осуществлять управления взаимодействием различных групп, занятых проектированием и разработкой, с целью обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности (например, с помощью приказов, протоколов совещаний, протоколов заседаний технического совета, четкого распределения ответственности в рамках проектирования/разработки в документированных процедурах, должностных инструкциях и т.п.).

3. Организация должна определить необходимость актуализации результатов планирования проектирования и разработки, возникающей по ходу проектирования и разработки (например, в случаях изменения сроков осуществления разработки, изменения исходных данных и т.п.).  При подтверждении такой необходимости организация должна иметь свидетельства проведения такой актуализации (корректировки плана-графика, перераспределения ответственности и т.д.).

Примечание.

1. Под этапом (стадией) проекта или разработки в указанном контексте следует понимать выполнение конкретной составляющей проекта при  наличии всех необходимых для его выполнения исходных данных и ресурсов на момент его запуска. Т.е. в том случае, если имеются все необходимые исходные данные и ресурсы на момент запуска проекта и по ходу проектирования (разработки) не предполагается предоставление дополнительных исходных данных или изменение существующих данных и ресурсов, то проектирование (разработка) может являться одноэтапной. При этом организации также  необходимо устанавливать проведение анализа, верификации и валидации на этапе завершения работ (анализ может осуществляться и перед началом проектирования/разработки) проекта.

2. Для строительно-монтажных организаций действие пункта 7.3 стандарта распространяется на разработку технологических инструкций и технологических карт.

Реализация данного пункта стандарта входит в состав услуг: "Разработка системы качества (СМК)", "Внедрение системы качества", оказываемых Специализированным консалтинговым центром "Систус Консалт".