Новости

Специализированный консалтинговый центр «Систус Консалт» завершил работы по проекту «Разработка (создание) и внедрение системы менеджмента качества» (далее СМК) в ООО «МФК «БИОРИТМ» на основе требований стандарта ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008).

ООО «МФК «БИОРИТМ» - это крупная дистрибьюторская фармацевтическая компания, занимающаяся поставками иммунобиологических, диагностических и лекарственных средств более 400 наименований в России и в различные зарубежные страны. Компания – официальный дистрибьютор известных производителей фармацевтической продукции (ФГУП СПбНИИВС, ФГУП ПИПВЭ им. М.П. Чумакова, ФГУП НПО «Микроген», Пфайзер, Глаксо, Эббот и многие другие).

По проекту были выполнены следующие консалтинговые работы:

• проведен диагностический аудит системы управления компанией с учетом требований ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008);
• выявлены элементы системы менеджмента, определены доработки для приведения существующей системы управления организации в полное соответствие с требованиями ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008);
• проведен сбор и анализ внутренней и внешней документации, относящейся к системе менеджмента компании;
• подготовлен и подписан приказ генерального директора о назначении представителя руководства компании в области качества и формировании рабочей группы для участия в работах по созданию СМК;
• разработана и утверждена политики в области качества, проведено ознакомление с политикой в области качества сотрудников компании, руководителями подразделений выполнено разъяснение персоналу положений политики;
• разработан и утвержден документ «Цели в области качества». Цели в области качества разработаны единым документом и для уровня компании, и для уровня подразделений компании;
• составлен перечень процессов СМК, назначены владельцы процессов;
• составлена сводная таблица, включающая описание взаимодействие всех процессов СМК по  входным и выходным данным, внутренним и внешним поставщикам и потребителям;
• документированы методы и показатели мониторинга процессов СМК;
• разработана система показателей результативности процессов СМК; определены записи для планируемых и фактических показателей результативности по всем процессам СМК;
• разработаны, согласованы между подразделениями и должностными лицами, утверждены и введены в действие приказом генерального директора компании стандарты организации (СТО) и Руководства по качеству. Стандарты организации (СТО) разработаны в соответствии с требованиями стандарта в отношении шести обязательных документированных процедур;
• в СТО и в Руководстве по качеству изложены: механизмы управления политикой и целями в области качества, механизм управления процессами и ресурсами, механизм управления несоответствующими услугами и продукцией, механизм анализа несоответствий и разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий, др. процедуры, требуемые стандартом;
• проведено обучение руководителей подразделений по СМК, разработанной в компании, с учетом специфики деятельности компании;
• проведено обучение внутренних аудиторов, по завершении которого им были выданы персональные свидетельства о прохождении курса на тему: «Внутренний аудитор по системе менеджмента качества на основе стандартов ИСО серии 9000»;
• подготовлена и утверждена программа внутренних аудитов на 2014 год; организована и проведена серия внутренних аудитов в соответствии с годовой программой аудитов; по результатам аудитов разработаны коррекции, корректирующие и предупреждающие мероприятий; результаты внутренних аудитов оформлены в виде актов о несоответствиях и отчетах по аудитам;
• вся документация СМК размещена на сервере компании в специальной электронной папке, посвященной СМК;
• разработаны шаблоны отчета о функционировании СМК со стороны высшего руководства компании и протокола совещания генерального директора с учетом особенностей СМК организации; представителю руководства по качеству и ответственному специалисту по СМК разъяснен порядок сбора информации,  подготовки отчета о функционировании СМК и проведения ежегодного анализа СМК.

В настоящее время в ООО «МФК «БИОРИТМ» ведутся работы по подготовке к сертификации СМК. Определен орган по сертификации, подана заявка на сертификацию, заключен договор с органом по сертификации. Специалисты «Систус Консалт» уверены в результатах своей работы, которые обеспечат ООО «МФК «БИОРИТМ» успешное прохождение сертификации и получение сертификата соответствия по ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008).

Методический отдел "Систус Консалт"