+7 (915) 281-03-08

ежедневно с 9:00 до 18:00

 

info@sistus-iso.ru

АКЦИИ И СКИДКИ

 

Специализированный консалтинговый центр (стандарты ISO серии 9000)

Новости

Завершена разработка СМК по ИСО 9001 в ООО «МФК «БИОРИТМ»

08 сентября 2014 г.

 

 

Специализированный консалтинговый центр «Систус Консалт» завершил работы по проекту «Разработка (создание) и внедрение системы менеджмента качества» (далее СМК) в ООО «МФК «БИОРИТМ» на основе требований стандарта ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008).

ООО «МФК «БИОРИТМ» - это крупная дистрибьюторская фармацевтическая компания, занимающаяся поставками иммунобиологических, диагностических и лекарственных средств более 400 наименований в России и в различные зарубежные страны. Компания – официальный дистрибьютор известных производителей фармацевтической продукции (ФГУП СПбНИИВС, ФГУП ПИПВЭ им. М.П. Чумакова, ФГУП НПО «Микроген», Пфайзер, Глаксо, Эббот и многие другие).

По проекту были выполнены следующие консалтинговые работы:

  • проведен диагностический аудит системы управления компанией с учетом требований ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008);
  • выявлены элементы системы менеджмента, определены доработки для приведения существующей системы управления организации в полное соответствие с требованиями ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008);
  • проведен сбор и анализ внутренней и внешней документации, относящейся к системе менеджмента компании;
  • подготовлен и подписан приказ генерального директора о назначении представителя руководства компании в области качества и формировании рабочей группы для участия в работах по созданию СМК;
  • разработана и утверждена политики в области качества, проведено ознакомление с политикой в области качества сотрудников компании, руководителями подразделений выполнено разъяснение персоналу положений политики;
  • разработан и утвержден документ «Цели в области качества». Цели в области качества разработаны единым документом и для уровня компании, и для уровня подразделений компании;
  • составлен перечень процессов СМК, назначены владельцы процессов;
  • составлена сводная таблица, включающая описание взаимодействие всех процессов СМК по  входным и выходным данным, внутренним и внешним поставщикам и потребителям;
  • документированы методы и показатели мониторинга процессов СМК;
  • разработана система показателей результативности процессов СМК; определены записи для планируемых и фактических показателей результативности по всем процессам СМК;
  • разработаны, согласованы между подразделениями и должностными лицами, утверждены и введены в действие приказом генерального директора компании стандарты организации (СТО) и Руководства по качеству. Стандарты организации (СТО) разработаны в соответствии с требованиями стандарта в отношении шести обязательных документированных процедур;
  • в СТО и в Руководстве по качеству изложены: механизмы управления политикой и целями в области качества, механизм управления процессами и ресурсами, механизм управления несоответствующими услугами и продукцией, механизм анализа несоответствий и разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий, др. процедуры, требуемые стандартом;
  • проведено обучение руководителей подразделений по СМК, разработанной в компании, с учетом специфики деятельности компании;
  • проведено обучение внутренних аудиторов, по завершении которого им были выданы персональные свидетельства о прохождении курса на тему: «Внутренний аудитор по системе менеджмента качества на основе стандартов ИСО серии 9000»;
  • подготовлена и утверждена программа внутренних аудитов на 2014 год; организована и проведена серия внутренних аудитов в соответствии с годовой программой аудитов; по результатам аудитов разработаны коррекции, корректирующие и предупреждающие мероприятий; результаты внутренних аудитов оформлены в виде актов о несоответствиях и отчетах по аудитам;
  • вся документация СМК размещена на сервере компании в специальной электронной папке, посвященной СМК;
  • разработаны шаблоны отчета о функционировании СМК со стороны высшего руководства компании и протокола совещания генерального директора с учетом особенностей СМК организации; представителю руководства по качеству и ответственному специалисту по СМК разъяснен порядок сбора информации,  подготовки отчета о функционировании СМК и проведения ежегодного анализа СМК.

В настоящее время в ООО «МФК «БИОРИТМ» ведутся работы по подготовке к сертификации СМК. Определен орган по сертификации, подана заявка на сертификацию, заключен договор с органом по сертификации. Специалисты «Систус Консалт» уверены в результатах своей работы, которые обеспечат ООО «МФК «БИОРИТМ» успешное прохождение сертификации и получение сертификата соответствия по ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008).

Методический отдел "Систус Консалт"

 

НАШИМ КЛИЕНТАМ БОНУС ПО ISO 9001 

Бесплатное консультирование по выбору системы и органа по сертификации СМК по ISO 9001

Узнайте подробности.


 

ДИСТАНЦИОННОЕ КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ

СКЦ «Систус Консалт» предлагает новую форму оказания услуг:

«Дистанционное консультирование по вопросам разработки и внедрения СМК»

Узнайте подробности.


 

ЦИКЛ СТАТЕЙ ПО РАЗРАБОТКЕ СМК ISO 9001:2015

На сайте "Систус Консалт" публикуется цикл статей:

"Стандарт ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Сущность требований и их реализация при разработке и внедрении СМК"

Читать...


 

 


 

БЕСПЛАТНОЕ КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ ПО ISO 9001

Бесплатная услуга

"Информационное консультирование по вопросам функционирования СМК по ISO 9001"

Узнайте подробности.


 

САМЫЙ ПОПУЛЯРНЫЙ КУРС ОБУЧЕНИЯ ПО ISO 9001:2015!

Комплексный курс № 1 c двумя темами:

1. Система менеджмента качества по ISO 9001:2015

2. Внутренний аудитор СМК по ISO 9001:2015

По каждой теме обучения выдается отдельное персональное свидетельство

Узнайте подробности


 

НОВЫЙ КУРС ОБУЧЕНИЯ ПО ISO 9001:2015!

Обучение и консультирование - ОДНОВРЕМЕННО!

Курс для самостоятельной разработки и внедрения СМК

Обучение-консалтинг по разработке, внедрению и внутреннему аудиту СМК

Узнайте подробности


 

Новости

О системе менеджмента качества по ИСО 9001 в период кризисов
06 марта 2022 г.

В экономике мира и нашей страны возникают или экономические проблемы, приводящие к ухудшению экономического состояния предприятий. Что рекомендуется предпринимать организациям в отношении СМК в таких случаях?... Читать...

Рейтинг популярности курсов обучения по СМК по ИСО 9001
23 декабря 2021 г.

В конце 2021 года методический отдел СКЦ "Систус Консалт" определил рейтинг популярности курсов по обучению по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001 (ISO 9001)... Читать...

 

Стандарты ИСО серии 9000. Актуальные версии
03 сентября 2021 г.

Представляем информацию об актуальности версий международных стандартов ISO серии 9000 по системам менеджмента качества (далее СМК) и их идентичных национальных стандартов. Читать...

 

Все новости