+7 (915) 281-03-08

ежедневно с 9:00 до 18:00

 

info@sistus-iso.ru

АКЦИИ И СКИДКИ

 

Специализированный консалтинговый центр (стандарты ISO серии 9000)

Полезная информация

ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Пункт 8.3 "Проектирование и разработка продукции и услуг", подпункт 8.3.3 "Входные данные для проектирования и разработки". Сущность требований и их реализация в СМК

 

 

Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)

Организация должна определить требования, имеющие важное значение для конкретного вида проектируемых и разрабатываемых продукции и услуг. Организация должна рассмотреть:

a) функциональные и эксплуатационные требования;

В соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) термин «требование» означает «потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным. Установленным является такое требование, которое определено, например, в документированной информации».

Функциональные требования – это требования к выполнению продукцией основных функций (требования к функциональным результатам услуг). Для автомобиля, например, функциональными требованиями могут быть:

  • тягово-скоростные свойства;
  • управляемость;
  • устойчивость;
  • маневренность;
  • долговечность;
  • проходимость;
  • плавность хода.

Эксплуатационные требования  направлены на обеспечение соответствия продукции или оказания услуг (результатов услуг) целевому назначению и условиям их использования. Например, для автомобиля это могут быть следующие требования:

  • расходы на эксплуатацию;
  • скорость движения;
  • объем кузова;
  • грузоподъемность;
  • экономичность;
  • величина пробега;
  • доступ к элементам автомобиля при обслуживании и ремонте;
  • скорость заправки;
  • удобство транспортировки и хранения.

 

Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)

Организация должна определить требования, имеющие важное значение для конкретного вида проектируемых и разрабатываемых продукции и услуг. Организация должна рассмотреть:

b) информацию, полученную из предыдущей аналогичной деятельности по проектированию и разработке;

В любой организации проектирование и разработка новых видов продукции и услуг ведется на основе предыдущих аналогичных проектов и разработок. При этом применяются имеющиеся наработки в области проектирования и разработки. Например, для разработки нового программного продукта используются аналогичные ранее разработанные программы, для разработки модификации автомобиля – базовая модель машины, и т.д.

 

Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)

Организация должна определить требования, имеющие важное значение для конкретного вида проектируемых и разрабатываемых продукции и услуг. Организация должна рассмотреть:

c) законодательные и нормативные правовые требования;

Как правило, для продукции или услуг существуют законодательные и нормативные правовые требования, приведенные в законах, постановлениях, отраслевых приказах, ГОСТ, СНИП, СанПиН, РД, ПОТ и т.п. Поэтому для проектируемых и разрабатываемых видов продукции и услуг организация должна выявить и рассмотреть законодательные и нормативные правовые требования, относящиеся к проектируемой или разрабатываемой продукции или услуге.

 

Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)

Организация должна определить требования, имеющие важное значение для конкретного вида проектируемых и разрабатываемых продукции и услуг. Организация должна рассмотреть:

d) стандарты или своды практик, которые организация обязалась применять;

В любой серьезной организации существуют собственные внутренние нормативные документы (стандарты организации - СТО, регламенты, нормали, инструкции и т.п.), в которых определены требования по видам и категориям продукции и услуг и технологиям производства продукции и оказания услуг.

 

Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)

Организация должна определить требования, имеющие важное значение для конкретного вида проектируемых и разрабатываемых продукции и услуг. Организация должна рассмотреть:

e) возможные последствия неудачи, связанные с характером продукции и услуг.

Как правило, любая продукция или услуга предназначена для какой-либо сферы применения или нескольких сфер использования. Например, автомобиль может использоваться и для производственной, и для бытовой, и для медицинской, и для других сфер деятельности. Организация должна рассмотреть негативные риски и последствия реализации рисков, которые могут возникнуть в конкретной сфере применения проектируемой и разрабатываемой продукции или услуги.  

 

Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)

Входные данные должны быть адекватны целям проектирования и разработки, а также быть полными и непротиворечивыми.

Противоречия входных данных проектирования и разработки должны быть разрешены.

Требования для конкретного вида проектируемых и разрабатываемых продукции и услуг необходимо проверять на адекватность тем результатам, которые планируется получить на выходе. Необходимо собрать максимально возможный объем входных данных для получения требуемых выходных данных, т.е. результатов проектирования и разработки. Причем входные данные не должны противоречить друг другу, должны быть согласованными и позволяющими однозначно понимать требования к проектируемой и разрабатываемой продукции или услуге.  

 

Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)

Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию по входным данным проектирования и разработки.

Кто рассматривает требования к продукции и услугам? Это подразделение, занимающееся проектированием и разработкой, например: конструкторское бюро, технологический отдел, конструкторско-технологический отдел, конструктор и(или) технолог при отсутствии бюро или отдела и т.п. Документированным результатом определения входных данных могут быть: техническое задание, перечень требований к продукции или услуге, протокол совещания, приказ, распоряжение и т.п. Требования к управлению этой документированной информацией определены в разделе 7.5 ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), а с сутью этих требований можно ознакомиться в статье, опубликованной на нашем сайте ЗДЕСЬ.

 

Специализированный консалтинговый центр "Систус Консалт" (СКЦ "Систус Консалт") при выполнении проектов: "Разработка СМК по ISO 9001 (Разработка системы менеджмента качества по ИСО 9001)" и "Внедрение СМК по ISO 9001 (Внедрение системы менеджмента качества по ИСО 9001)" реализует в системах качества выполнение требований подпункта 8.3.3 стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) применительно к специфике деятельности и системе управления конкретной организации.

СКЦ «Систус Консалт» оказывает услуги организациям с любым профилем деятельности по разработке и внедрению СМК в соответствии с требованиями ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Обращайтесь в наш Центр и Вы получите высококвалифицированную консультационную помощь в создании «работающей» СМК, что позволит Вашей Компании улучшить качество продукции (услуг), повысить удовлетворенность потребителей, результативность и эффективность бизнеса.

 

Методический отдел СКЦ «Систус Консалт»

При использовании материала ссылка на сайт www.sistus-iso.ru обязательна. 




 

НАШИМ КЛИЕНТАМ БОНУС ПО ISO 9001 

Бесплатное консультирование по выбору системы и органа по сертификации СМК по ISO 9001

Узнайте подробности.


 

ДИСТАНЦИОННОЕ КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ

СКЦ «Систус Консалт» предлагает новую форму оказания услуг:

«Дистанционное консультирование по вопросам разработки и внедрения СМК»

Узнайте подробности.


 

ЦИКЛ СТАТЕЙ ПО РАЗРАБОТКЕ СМК ISO 9001:2015

На сайте "Систус Консалт" публикуется цикл статей:

"Стандарт ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Сущность требований и их реализация при разработке и внедрении СМК"

Читать...


 

 


 

БЕСПЛАТНОЕ КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ ПО ISO 9001

Бесплатная услуга

"Информационное консультирование по вопросам функционирования СМК по ISO 9001"

Узнайте подробности.


 

САМЫЙ ПОПУЛЯРНЫЙ КУРС ОБУЧЕНИЯ ПО ISO 9001:2015!

Комплексный курс № 1 c двумя темами:

1. Система менеджмента качества по ISO 9001:2015

2. Внутренний аудитор СМК по ISO 9001:2015

По каждой теме обучения выдается отдельное персональное свидетельство

Узнайте подробности


 

НОВЫЙ КУРС ОБУЧЕНИЯ ПО ISO 9001:2015!

Обучение и консультирование - ОДНОВРЕМЕННО!

Курс для самостоятельной разработки и внедрения СМК

Обучение-консалтинг по разработке, внедрению и внутреннему аудиту СМК

Узнайте подробности


 

Новости

Стандарты ИСО серии 9000. Актуальные версии
03 сентября 2021 г.

Представляем информацию об актуальности версий международных стандартов ISO серии 9000 по системам менеджмента качества (далее СМК) и их идентичных национальных стандартов. Читать...

 

Новая версия ISO 9001:2015. Изменилась ли роль высшего руководства организации в СМК? Часть 2
05 мая 2021 г.

Предлагаем Вашему вниманию вторую часть информации о роли высшего руководства в разработке, внедрении, поддержании и развитии СМК в новой версии стандарта ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Что появилось нового и что не изменилось? Читать...

 

Акции и скидки СКЦ «Систус Консалт» по СМК, ГОСТ Р ИСО 9001, ISO 9001
04 марта 2021 г.

Что же мы предлагаем нашим заказчиками для повышения их заинтересованности к услугами СКЦ «Систус Консалт»? Читать...

 

Все новости