+7 (915) 281-03-08

ежедневно с 9:00 до 18:00

 

info@sistus-iso.ru

АКЦИИ И СКИДКИ

 

Специализированный консалтинговый центр (стандарты ISO серии 9000)

Полезная информация

ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). пункта 8.3 "Проектирование и разработка продукции и услуг", подпункт 8.3.3 "Входные данные для проектирования и разработки". Сущность требований и их реализация в СМК

 

 

Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)

Организация должна определить требования, имеющие важное значение для конкретного вида проектируемых и разрабатываемых продукции и услуг. Организация должна рассмотреть:

a) функциональные и эксплуатационные требования;

В соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) термин «требование» означает «потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным. Установленным является такое требование, которое определено, например, в документированной информации».

Функциональные требования – это требования к выполнению продукцией основных функций (требования к функциональным результатам услуг). Для автомобиля, например, функциональными требованиями могут быть:

  • тягово-скоростные свойства;
  • управляемость;
  • устойчивость;
  • маневренность;
  • долговечность;
  • проходимость;
  • плавность хода.

Эксплуатационные требования  направлены на обеспечение соответствия продукции или оказания услуг (результатов услуг) целевому назначению и условиям их использования. Например, для автомобиля это могут быть следующие требования:

  • расходы на эксплуатацию;
  • скорость движения;
  • объем кузова;
  • грузоподъемность;
  • экономичность;
  • величина пробега;
  • доступ к элементам автомобиля при обслуживании и ремонте;
  • скорость заправки;
  • удобство транспортировки и хранения.

 

Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)

Организация должна определить требования, имеющие важное значение для конкретного вида проектируемых и разрабатываемых продукции и услуг. Организация должна рассмотреть:

b) информацию, полученную из предыдущей аналогичной деятельности по проектированию и разработке;

В любой организации проектирование и разработка новых видов продукции и услуг ведется на основе предыдущих аналогичных проектов и разработок. При этом применяются имеющиеся наработки в области проектирования и разработки. Например, для разработки нового программного продукта используются аналогичные ранее разработанные программы, для разработки модификации автомобиля – базовая модель машины, и т.д.

 

Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)

Организация должна определить требования, имеющие важное значение для конкретного вида проектируемых и разрабатываемых продукции и услуг. Организация должна рассмотреть:

c) законодательные и нормативные правовые требования;

Как правило, для продукции или услуг существуют законодательные и нормативные правовые требования, приведенные в законах, постановлениях, отраслевых приказах, ГОСТ, СНИП, СанПиН, РД, ПОТ и т.п. Поэтому для проектируемых и разрабатываемых видов продукции и услуг организация должна выявить и рассмотреть законодательные и нормативные правовые требования, относящиеся к проектируемой или разрабатываемой продукции или услуге.

 

Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)

Организация должна определить требования, имеющие важное значение для конкретного вида проектируемых и разрабатываемых продукции и услуг. Организация должна рассмотреть:

d) стандарты или своды практик, которые организация обязалась применять;

В любой серьезной организации существуют собственные внутренние нормативные документы (стандарты организации - СТО, регламенты, нормали, инструкции и т.п.), в которых определены требования по видам и категориям продукции и услуг и технологиям производства продукции и оказания услуг.

 

Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)

Организация должна определить требования, имеющие важное значение для конкретного вида проектируемых и разрабатываемых продукции и услуг. Организация должна рассмотреть:

e) возможные последствия неудачи, связанные с характером продукции и услуг.

Как правило, любая продукция или услуга предназначена для какой-либо сферы применения или нескольких сфер использования. Например, автомобиль может использоваться и для производственной, и для бытовой, и для медицинской, и для других сфер деятельности. Организация должна рассмотреть негативные риски и последствия реализации рисков, которые могут возникнуть в конкретной сфере применения проектируемой и разрабатываемой продукции или услуги.  

 

Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)

Входные данные должны быть адекватны целям проектирования и разработки, а также быть полными и непротиворечивыми.

Противоречия входных данных проектирования и разработки должны быть разрешены.

Требования для конкретного вида проектируемых и разрабатываемых продукции и услуг необходимо проверять на адекватность тем результатам, которые планируется получить на выходе. Необходимо собрать максимально возможный объем входных данных для получения требуемых выходных данных, т.е. результатов проектирования и разработки. Причем входные данные не должны противоречить друг другу, должны быть согласованными и позволяющими однозначно понимать требования к проектируемой и разрабатываемой продукции или услуге.  

 

Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)

Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию по входным данным проектирования и разработки.

Кто рассматривает требования к продукции и услугам? Это подразделение, занимающееся проектированием и разработкой, например: конструкторское бюро, технологический отдел, конструкторско-технологический отдел, конструктор и(или) технолог при отсутствии бюро или отдела и т.п. Документированным результатом определения входных данных могут быть: техническое задание, перечень требований к продукции или услуге, протокол совещания, приказ, распоряжение и т.п. Требования к управлению этой документированной информацией определены в разделе 7.5 ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), а с сутью этих требований можно ознакомиться в статье, опубликованной на нашем сайте ЗДЕСЬ.

 

Специализированный консалтинговый центр "Систус Консалт" (СКЦ "Систус Консалт") при выполнении проектов: "Разработка СМК по ISO 9001 (Разработка системы менеджмента качества по ИСО 9001)" и "Внедрение СМК по ISO 9001 (Внедрение системы менеджмента качества по ИСО 9001)" реализует в системах качества выполнение требований подпункта 8.3.3 стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) применительно к специфике деятельности и системе управления конкретной организации.

СКЦ «Систус Консалт» оказывает услуги организациям с любым профилем деятельности по разработке и внедрению СМК в соответствии с требованиями ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Обращайтесь в наш Центр и Вы получите высококвалифицированную консультационную помощь в создании «работающей» СМК, что позволит Вашей Компании улучшить качество продукции (услуг), повысить удовлетворенность потребителей, результативность и эффективность бизнеса.

 

Методический отдел СКЦ «Систус Консалт»

При использовании материала ссылка на сайт www.sistus-iso.ru обязательна. 




 

НАШИМ КЛИЕНТАМ БОНУС ПО ISO 9001 

Бесплатное консультирование по выбору системы и органа по сертификации СМК по ISO 9001

Узнайте подробности.


 

ДИСТАНЦИОННОЕ КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ

СКЦ «Систус Консалт» предлагает новую форму оказания услуг:

«Дистанционное консультирование по вопросам разработки и внедрения СМК»

Узнайте подробности.


 

ЦИКЛ СТАТЕЙ ПО РАЗРАБОТКЕ СМК ISO 9001:2015

На сайте "Систус Консалт" публикуется цикл статей:

"Стандарт ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Сущность требований и их реализация при разработке и внедрении СМК"

Читать...


 

 


 

БЕСПЛАТНОЕ КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ ПО ISO 9001

Бесплатная услуга

"Информационное консультирование по вопросам функционирования СМК по ISO 9001"

Узнайте подробности.


 

САМЫЙ ПОПУЛЯРНЫЙ КУРС ОБУЧЕНИЯ ПО ISO 9001:2015!

Комплексный курс № 1 c двумя темами:

1. Система менеджмента качества по ISO 9001:2015

2. Внутренний аудитор СМК по ISO 9001:2015

По каждой теме обучения выдается отдельное персональное свидетельство

Узнайте подробности


 

НОВЫЙ КУРС ОБУЧЕНИЯ ПО ISO 9001:2015!

Обучение и консультирование - ОДНОВРЕМЕННО!

Курс для самостоятельной разработки и внедрения СМК

Обучение-консалтинг по разработке, внедрению и внутреннему аудиту СМК

Узнайте подробности


 

Новости

Новая версия ISO 9001:2015. Изменилась ли роль высшего руководства организации в СМК? Часть 2
05 мая 2021 г.

Предлагаем Вашему вниманию вторую часть информации о роли высшего руководства в разработке, внедрении, поддержании и развитии СМК в новой версии стандарта ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Что появилось нового и что не изменилось? Читать...

 

Акции и скидки СКЦ «Систус Консалт» по СМК, ГОСТ Р ИСО 9001, ISO 9001
04 марта 2021 г.

Что же мы предлагаем нашим заказчиками для повышения их заинтересованности к услугами СКЦ «Систус Консалт»? Читать...

 

Дистанционное обучение по СМК, ISO 9001 (онлайн-обучение, онлайн-курсы, онлайн-семинары). Плюсы и минусы
09 января 2021 г.

Какие же преимущества дистанционного обучения по ИСО 9001 (по СМК) перед очными занятиями в учебной аудитории?... Читать...

 

Все новости