+7 (915) 281-03-08

ежедневно с 9:00 до 18:00

 

info@sistus-iso.ru

АКЦИИ И СКИДКИ

 

Специализированный консалтинговый центр (стандарты ISO серии 9000)

Полезная информация

ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Пункт 7.5 "Документированная информация", подпункт 7.5.1 "Общие положения". Сущность требований и их реализация в СМК

 

 

Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)

Система менеджмента качества организации должна включать:

a) документированную информацию, требуемую настоящим стандартом;

b) документированную информацию, определенную организацией как необходимую для обеспечения результативности системы менеджмента качества.

Примечание – Объем документированной информации системы менеджмента качества одной организации может отличаться от другой в зависимости от:

- размера организации и вида ее деятельности, процессов, продукции и услуг;

- сложности процессов и их взаимодействия;

- компетентности работников.

 

В соответствии с требованиями подпункта 7.5.1 стандарта ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) минимальный состав документации системы менеджмента качества (далее СМК) должен включать следующее.

  1. Описание области применения СМК, включая все исключенные пункты ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) с соответствующими обоснованиями таких исключений (см. пункт 4.3 ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) и статью СКЦ «Систус Консалт» по пункту 4.3 – Читать…);
  2. Документы и записи, необходимые организации для обеспечения функционирования процессов (см. пункт 4.4 ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) и статьи нашего Центра по пункту 4.4 – Читать Часть 1... и Читать Часть 2...);
  3. Политику в области качества (см. пункт 5.2 ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) и статьи СКЦ «Систус Консалт»  по пункту 5.2, подпункту 5.2.1 – Читать… и по пункту 5.2, подпункту 5.2.2 - Читать...);
  4. Документы и записи по целям в области качества (см. пункт 6.2 ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) и статьи нашего Центра по пункту 6.2 – Читать Часть 1... и Читать Часть 2...);
  5. Обязательные записи, указанные в ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015).

К документам по процессам можно отнести стандарты организации (СТО), регламенты, технологические процессы, рабочие инструкции, планы производства, графики работ и т.п.

Примерами записей по процессам могут быть отчеты по результативности процессов, журналы учета работ, производственные отчеты,  журналы приемки продукции, акты проверок технологий и т.п.

По документам и записям по целям в области качества можно привести следующие примеры: документ «Цели в области качества», документ «План мероприятий по достижению целей в области качества», протокол совещания с решениями по мониторингу целей в области качества, приказ руководителя организации о внесении изменений в «Цели в области качества», отчет о выполнении «Плана мероприятий по достижению целей  в области качества», др.

К обязательным записям по стандарту ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) относится документированная информация, которая указана в стандарте словами: «…регистрировать и сохранять документированную информацию…». Таких записей в ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) более двадцати. Пример обязательных записей можно увидеть в пунктах стандарта: 4.4.2, 7.1.5.1, 7.1.5.2, 7.2, 8.2.3.2, 8.3.3, 8.3.4 и др.

Для обеспечения результативности СМК организация может на свое усмотрение разрабатывать и вводить в действие собственную документированную информацию. Такая документация (документы и записи) становится также обязательной для выполнения со стороны всего персонала организации. В этом случае эта документация определяется самой организацией как необходимая.

К документации, необходимой для функционирования СМК, следует также отнести законодательную и нормативно-правовую документацию, требования которой организация должна выполнять исходя из специфики деятельности, учитывая требования заинтересованных сторон, особенности региона в котором осуществляется деятельность, др. К такой документации можно отнести: законы, постановления, приказы министерств, ГОСТ, ОСТ, СанПиН, РД, др.

С увеличением размера организации и сложности ее деятельности, процессов, продукции и(или) услуг как правило, возрастает объем документированной информации СМК.

В общем случае с ростом компетентности персонала организации логично будет уменьшать объем документации СМК и степень ее детализации. Однако в организациях, работающих в области медицины, военного дела, авиации  и т.п., объем документации СМК может быть большим независимо от размера организации или компетентности работников. И в таких организациях объем документации СМК будет определяться необходимостью гарантированного обеспечения результативности деятельности.

Специализированный консалтинговый центр "Систус Консалт" (СКЦ "Систус Консалт") при выполнении проектов: "Разработка СМК по ISO 9001 (Разработка системы менеджмента качества по ИСО 9001)" и "Внедрение СМК по ISO 9001 (Внедрение системы менеджмента качества по ИСО 9001)" реализует в системах качества выполнение требований подпункта 7.5.1 стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) применительно к специфике деятельности и системе управления конкретной организации.

СКЦ «Систус Консалт» оказывает услуги организациям с любым профилем деятельности по разработке и внедрению СМК в соответствии с требованиями ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Обращайтесь в наш Центр и Вы получите высококвалифицированную консультационную помощь в создании «работающей» СМК, что позволит Вашей Компании улучшить качество продукции (услуг), повысить удовлетворенность потребителей, результативность и эффективность бизнеса.

 

Методический отдел СКЦ «Систус Консалт»

При использовании материала ссылка на сайт www.sistus-iso.ru обязательна.

 




 

НАШИМ КЛИЕНТАМ БОНУС ПО ISO 9001 

Бесплатное консультирование по выбору системы и органа по сертификации СМК по ISO 9001

Узнайте подробности.


 

ДИСТАНЦИОННОЕ КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ

СКЦ «Систус Консалт» предлагает новую форму оказания услуг:

«Дистанционное консультирование по вопросам разработки и внедрения СМК»

Узнайте подробности.


 

ЦИКЛ СТАТЕЙ ПО РАЗРАБОТКЕ СМК ISO 9001:2015

На сайте "Систус Консалт" публикуется цикл статей:

"Стандарт ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Сущность требований и их реализация при разработке и внедрении СМК"

Читать...


 

 


 

БЕСПЛАТНОЕ КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ ПО ISO 9001

Бесплатная услуга

"Информационное консультирование по вопросам функционирования СМК по ISO 9001"

Узнайте подробности.


 

САМЫЙ ПОПУЛЯРНЫЙ КУРС ОБУЧЕНИЯ ПО ISO 9001:2015!

Комплексный курс № 1 c двумя темами:

1. Система менеджмента качества по ISO 9001:2015

2. Внутренний аудитор СМК по ISO 9001:2015

По каждой теме обучения выдается отдельное персональное свидетельство

Узнайте подробности


 

НОВЫЙ КУРС ОБУЧЕНИЯ ПО ISO 9001:2015!

Обучение и консультирование - ОДНОВРЕМЕННО!

Курс для самостоятельной разработки и внедрения СМК

Обучение-консалтинг по разработке, внедрению и внутреннему аудиту СМК

Узнайте подробности


 

Новости

О системе менеджмента качества по ИСО 9001 в период кризисов
06 марта 2022 г.

В экономике мира и нашей страны возникают или экономические проблемы, приводящие к ухудшению экономического состояния предприятий. Что рекомендуется предпринимать организациям в отношении СМК в таких случаях?... Читать...

Рейтинг популярности курсов обучения по СМК по ИСО 9001
23 декабря 2021 г.

В конце 2021 года методический отдел СКЦ "Систус Консалт" определил рейтинг популярности курсов по обучению по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001 (ISO 9001)... Читать...

 

Стандарты ИСО серии 9000. Актуальные версии
03 сентября 2021 г.

Представляем информацию об актуальности версий международных стандартов ISO серии 9000 по системам менеджмента качества (далее СМК) и их идентичных национальных стандартов. Читать...

 

Все новости