Полезная информация

В соответствии с требованиями подпункта 7.5.1 стандарта ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) минимальный состав документации системы менеджмента качества (далее СМК) должен включать следующее.

1. Описание области применения СМК, включая все исключенные пункты ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) с соответствующими обоснованиями таких исключений (см. пункт 4.3 ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) и статью СКЦ «Систус Консалт» по пункту 4.3 – Читать…);
2. Документы и записи, необходимые организации для обеспечения функционирования процессов (см. пункт 4.4 ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) и статьи нашего Центра по пункту 4.4 – Читать Часть 1... и Читать Часть 2...);
3. Политику в области качества (см. пункт 5.2 ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) и статьи СКЦ «Систус Консалт»  по пункту 5.2, подпункту 5.2.1 – Читать… и по пункту 5.2, подпункту 5.2.2 - Читать...);
4. Документы и записи по целям в области качества (см. пункт 6.2 ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) и статьи нашего Центра по пункту 6.2 – Читать Часть 1... и Читать Часть 2...);
5. Обязательные записи, указанные в ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015).

К документам по процессам можно отнести стандарты организации (СТО), регламенты, технологические процессы, рабочие инструкции, планы производства, графики работ и т.п.

Примерами записей по процессам могут быть отчеты по результативности процессов, журналы учета работ, производственные отчеты,  журналы приемки продукции, акты проверок технологий и т.п.

По документам и записям по целям в области качества можно привести следующие примеры: документ «Цели в области качества», документ «План мероприятий по достижению целей в области качества», протокол совещания с решениями по мониторингу целей в области качества, приказ руководителя организации о внесении изменений в «Цели в области качества», отчет о выполнении «Плана мероприятий по достижению целей  в области качества», др.

К обязательным записям по стандарту ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) относится документированная информация, которая указана в стандарте словами: «…регистрировать и сохранять документированную информацию…». Таких записей в ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) более двадцати. Пример обязательных записей можно увидеть в пунктах стандарта: 4.4.2, 7.1.5.1, 7.1.5.2, 7.2, 8.2.3.2, 8.3.3, 8.3.4 и др.

Для обеспечения результативности СМК организация может на свое усмотрение разрабатывать и вводить в действие собственную документированную информацию. Такая документация (документы и записи) становится также обязательной для выполнения со стороны всего персонала организации. В этом случае эта документация определяется самой организацией как необходимая.

К документации, необходимой для функционирования СМК, следует также отнести законодательную и нормативно-правовую документацию, требования которой организация должна выполнять исходя из специфики деятельности, учитывая требования заинтересованных сторон, особенности региона в котором осуществляется деятельность, др. К такой документации можно отнести: законы, постановления, приказы министерств, ГОСТ, ОСТ, СанПиН, РД, др.

С увеличением размера организации и сложности ее деятельности, процессов, продукции и(или) услуг как правило, возрастает объем документированной информации СМК.

В общем случае с ростом компетентности персонала организации логично будет уменьшать объем документации СМК и степень ее детализации. Однако в организациях, работающих в области медицины, военного дела, авиации  и т.п., объем документации СМК может быть большим независимо от размера организации или компетентности работников. И в таких организациях объем документации СМК будет определяться необходимостью гарантированного обеспечения результативности деятельности.

Специализированный консалтинговый центр "Систус Консалт" (СКЦ "Систус Консалт") при выполнении проектов: "Разработка СМК по ISO 9001 (Разработка системы менеджмента качества по ИСО 9001)" и "Внедрение СМК по ISO 9001 (Внедрение системы менеджмента качества по ИСО 9001)" реализует в системах качества выполнение требований подпункта 7.5.1 стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) применительно к специфике деятельности и системе управления конкретной организации.

СКЦ «Систус Консалт» оказывает услуги организациям с любым профилем деятельности по разработке и внедрению СМК в соответствии с требованиями ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Обращайтесь в наш Центр и Вы получите высококвалифицированную консультационную помощь в создании «работающей» СМК, что позволит Вашей Компании улучшить качество продукции (услуг), повысить удовлетворенность потребителей, результативность и эффективность бизнеса.

Методический отдел СКЦ «Систус Консалт»

При использовании материала ссылка на сайт www.sistus-iso.ru обязательна.